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特罗凯

标签:凯特 时间:2015年11月05日 阅读66

特罗凯(厄洛替尼)单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

特罗凯治疗肺癌有用吗?特罗凯的作用机理是什么?

特罗凯的作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子,受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子,(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中,都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式,来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内,重要组成部分之一。

特罗凯治疗肺癌有用吗?特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效,能提高非小细胞肺癌患者,生存期的靶向药物,药效独到,靶向治疗,针对性强,能够深入治疗,见效快疗效好

用法用量
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。
特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。

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以下为特罗凯说明书,上图为印度版特罗凯。
 

英文商品名:Tarceva
 
英文通用名:ErlotinibHCLTablets
 
份子结构名:盐酸厄洛替尼片
 
化学名称:
 
N-3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐
 
化学结构式:
 
分子式:C22H23N3O4HCl分子量:429.90
 
成份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在
 
性状】圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150"另一面空白。
 
作用机制】
 
Tarceva抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR酪氨酸激酶胞内磷酸化。
 
药代动力学】
 
Tarceva口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A 4代谢清除。口服Tarceva150mg生物利用度约60%4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8?天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%
 
适应症】
 
一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况,有突变可以使用。
 
Tarceva联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌。
 
禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
 
适应症
 
Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
 
2不良反应
 
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
 
发生率大于10%不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
 
肺毒性:
 
有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD甚至导致死亡。随机对照研究中,ILD发生率是0.8%并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生,如:之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的难以解释的肺部症状,例如:呼吸困难、咳嗽、发热等,需进行检查评价,一旦诊断ILD应停止继续使用Tarceva并采取适当治疗。
 
肝毒性:
 
Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。
 
较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。
 
老年患者:
 
安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整剂量。
 
3注意事项
 
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
 
4用法用量
 
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。特罗凯作为EGFR突变型的靶向药物,对非小细胞肺癌的疗效还是显著的但在服用一段时间后会有较严重的抗药性产生,效果较起初不到一半。
 
5其他
 
规 格】150mg
 
贮 存】25℃保存,15℃~30℃之间也可接受。
 
包 装】PVC泡罩包装;30片/盒。
 
新包】30片/盒
 
有效期】36个月
 
进口药品注册证号】H20060108
 
生产企业】RochPharmaSchweizLtd.
 
特罗凯的作用机理是什么?
 
特罗凯的作用途径与化疗不同,一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞作用,抑制肿瘤的形成和生长。一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR信号传导途径;表皮生长因子(又可称HER1信号传导通路的关键组分,多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
 
特罗凯是否会引起化疗常见的不良反应?禁忌症?
 
特罗凯是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR信号传导途径;这一作用方式与传统的化疗截然不同,因此不会导致化疗中常见的不良反应。仅禁用于对特罗凯及辅料严重过敏的患者。
 
特罗凯何时得到美国和中国食品药品管理局(FDA 许可?
 
美国FDA 于2004年11月19日批准特罗凯用于治疗既往化疗失败的局部进展性或转移性NSCLC患者。中国FDA 于2006年4月6日批准。
 
6赠药项目
 
目的
 
秉承中华慈善总会一贯宗旨,帮助低收入人群在重大疾病情况下的救助,满足并鼓励患者与疾病抗争的物质与精神需求,以帮助晚期肺癌患者获得更大支持。中华慈善总会的领导下,上海罗氏制药有限公司的大力支持下,开展了中华慈善总会特罗凯?慈善赠药项目”[1]
 
 
如果因不可抗力或因特殊原因必须停止赠药,会提前通过多种渠道告知公众。对于已经预约成功和已经开始领药的患者,将保证这些患者的持续赠药直至患者到达停药的标准。
 
援助对象
 
本人知晓自己患晚期肺癌、经指定医疗机构评估确认为符合特罗凯?适应症(复治的原发性晚期非小细胞肺癌,服药前经过至少一次的全身化疗)低保患者(享有低保待遇至少一年)
 
服药前经过至少一次的全身化疗)非低保患者,经过连续5个月特罗凯?治疗获得明显疗效且无疾病进展,但因经济原因无法继续承担药品费用。
 
*因援助数量有限,满足上述条件并不等于一定能得到赠药。
 
项目监查
 
项目组对获赠患者定期进行抽查,核对个人信息和病历资料,如发现任何医学条件或经济条件不符将立即停止赠药

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